摘要:目的 体外诊断试剂的稳定性作为试剂体系的重要技术指标之一，在体外诊断试剂的质量和使用安全中具有重要的指导意义，本文主要以磁微粒β2-MG检测试剂盒为例，为解决磁微粒化学发光试剂稳定性提供一种新思路。方法 通过对化学试剂进行热平衡处理，研究热平衡对稳定性的影响，以2～8℃校准品的发光值（RLU）为对照，测定经处理的试剂放置37℃10 d后的发光值的下降率（ROD）来观察稳定性的改善，并对其进行统计学分析。结果 通过热平衡酶结合物的方式可显著提高磁微粒β2-MG试剂盒热加速稳定性。结论 在不改变配方的条件下仅通过热平衡方式可以显著提高试剂热稳定性，为体外诊断试剂同行提供一种新思路。
