聚氨酯创面敷料的细菌内毒素检查法

摘要:

目的 该文建立聚氨酯（PU）创面敷料的细菌内毒素检查方法，为不同型号规格的聚氨酯创面敷料的细菌内毒素的检查提供参考依据。方法 首先确定供试品的试验内毒素限值，然后对两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰预试验和干扰试验，再对3个批次的聚氨酯创面敷料的细菌内毒素进行检测。结果 显示该创面敷料在600 mL的冲洗量的情况下对鲎试剂反应无干扰作用，试验内毒素限值为0.033 EU/mL。对3批产品进行细菌内毒素检查，结果均符合规定。结论 说明该检测方法适用于聚氨酯创面敷料的细菌内毒素检测，具有可行性。

关键词:聚氨酯创面敷料;;细菌内毒素;;鲎试剂;;干扰预试验;;干扰试验

Abstract:

Key words:聚氨酯创面敷料;;细菌内毒素;;鲎试剂;;干扰预试验;;干扰试验