摘要:目的比较2007年及2013年ASCO/CAP指南对乳腺癌HER2基因扩增结果判读的影响。方法采用HER2/CEP17双色荧光探针,检测170例乳腺癌患者石蜡切片标本,采用2007年及2013年ASCO/CAP发表的评分判读标准分析HER2基因状态。结果直接用FISH分析的170例样本中,根据2007版指南判定48例(28.2%)为阳性,117例(68.8%)为阴性,5例(3%)为不确定。根据2013年发表的判读标准判定50例(29.4%)为阳性,120例(70.6%)为阴性。结论 2013年发表的判读标准结合了HER2/CEP17比值以及HER2基因拷贝数,对一些复杂信号作出了更加明确地指示,减少了不确定样本例数。